Tο νέο εξαδύναμο παιδιατρικό εμβόλιο, είναι πλέον διαθέσιμο στην Ελλάδα
Τα πολυδύναμα εμβόλια αποτελούν όλο και περισσότερο την κορωνίδα των παιδιατρικών εμβολιαστικών προγραμμάτων.
Το εξαδύναμο παιδιατρικό εμβόλιο για την πρόληψη έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας και των διεισδυτικών νόσων που προκαλούνται τον Αιμόφιλο γρίπης τύπου β (Hib), VAXELIS® (T/D/5Ap/IPV/Hib/HepB) είναι πλέον διαθέσιμο στη χώρα μας.
- Ενδείκνυται για τον εμβολιασμό των βρεφών και νηπίων, κατά έξι σοβαρών μολυσματικών ασθενειών
- Εύκολο στη χρήση, σε απόλυτα υγρή μορφή, με Luer-lock (κωνικό εξάρτημα με ένα άνοιγμα) σύριγγα .
Πρόκειται για ένα νέο εξαδύναμο εμβόλιο σε υγρή μορφή με ένδειξη για τον αρχικό και επαναληπτικό εμβολιασμό βρεφών και νηπίων έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας και των διεισδυτικών νόσων που προκαλούνται τον Αιμόφιλο γρίπης τύπου β (Hib).
Το εμβόλιο συνδυάζει αντιγόνα από εμβόλια που ήδη χρησιμοποιούνται εκτενώς στην κλινική πρακτική σε Ευρώπη και ΗΠΑ. Αναπτύχθηκε μέσω συνεργασίας μεταξύ της Sanofi Pasteur και της MSD, γνωστής και ως MCM Vaccines B.V. Στην Ελλάδα, το VAXELIS® θα είναι διαθέσιμο από την MSD Ελλάδος.
Η πλήρης υγρή μορφή του β έχει σχεδιαστεί ώστε να προσφέρει στον επαγγελματία υγείας μέγιστη ευκολία κατά τη χορήγηση. Επίσης, δεν υπάρχει ανάγκη ανασύστασης, μειώνοντας τον αριθμό σφαλμάτων και τον χρόνο προετοιμασίας κατά τη χορήγηση. Το εμβόλιο διατίθεται με σύριγγα Luer-lock, σχεδιασμένο να ασφαλίζει τη σύνδεση με τη βελόνα και να εμποδίζει τη διαρροή.
Μέσω ενός εκτενούς κλινικού προγράμματος κλινικών μελετών με τη συμμετοχή 7.500 παιδιών σε διάφορες χώρες, μεταξύ των οποίων και επτά ευρωπαϊκών, η ανοσογονικότητα του εμβολίου και το προφίλ ασφάλειας του αποδείχθηκαν παρόμοια των εμβολίων σύγκρισης (άλλου εξαδύναμου ή συνδυασμού άλλων πιο ολιγοδύναμων για τα ίδια νοσήματα).
Το VAXELIS® πήρε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων (European Medicines Agency) τον Φεβρουάριο του 2016 και από τον Αμερικάνικο οργανισμό FDA τον Δεκέμβριο του 2018. Είναι ήδη διαθέσιμο σε Γερμανία, Ιταλία, Ισπανία, Ολλανδία και Γαλλία, όπου χρησιμοποιείται ήδη από πολλούς επαγγελματίες υγείας.
Το εμβόλιο έχει ορισμένα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά, όπως:
- Ισχυρότερη πρώιμη ανταπόκριση έναντι του Αιμόφιλου γρίπης τύπου β (Hib)
- Σύνθεση πέντε (5) αντιγόνων κοκκύτη, έναντι 2 ή 3 αντιστοίχως των άλλων δύο διαθέσιμων εξαδύναμων εμβολίων
- Μη ανάγκη ανασύστασης, μειώνοντας έτσι τον αριθμό σφαλμάτων και τον χρόνο προετοιμασίας κατά τη χορήγηση
- Πλήρης υγρή μορφή με σύριγγα Luer-lock, σχεδιασμένη να ασφαλίζει τη σύνδεση με τη βελόνα και να εμποδίζει τη διαρροή
- Εμπειρία χορήγησης σε πρόωρα βρέφη
- Αυξημένη διάρκεια ζωής (έως 4 έτη)
Το εμβόλιο λειτουργεί προκαλώντας τη δημιουργία προστασίας από το ίδιο το σώμα (αντισώματα) έναντι βακτηρίων και ιών, τα οποία προκαλούν τις ακόλουθες νόσους:
Διφθερίτιδα: βακτηριακή λοίμωξη που συνήθως προσβάλλει αρχικά το φάρυγγα, προκαλώντας πόνο και οίδημα που μπορεί να οδηγήσει σε ασφυξία. Τα βακτήρια παράγουν επίσης μια τοξίνη (δηλητήριο) που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην καρδιά, τους νεφρούς και τα νεύρα[1],[2].
Τέτανος: προκαλείται από τα βακτήρια του τετάνου που εισέρχονται σε βαθιά τραύματα. Τα βακτήρια παράγουν μια τοξίνη (δηλητήριο) που προκαλεί σπασμούς στους μύες και οδηγεί σε αδυναμία αναπνοής και πιθανότητα ασφυξίας.
Κοκκύτης (συχνά καλείται παροξυσμικός βήχας): πολύ μολυσματική νόσος που επηρεάζει τους αεροφόρους οδούς. Προκαλεί σοβαρό βήχα που μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα αναπνοής. Ο βήχας συχνά έχει ένα συριγμώδη ήχο. Ο βήχας μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον για ένα έως δύο μήνες ή περισσότερο. Ο παροξυσμικός βήχας μπορεί να προκαλέσει επίσης λοιμώξεις στο αυτί, στο στήθος (βρογχίτιδα) που μπορεί να διαρκέσουν για μεγάλο χρονικό διάστημα, λοιμώξεις του πνεύμονα (πνευμονία), σπασμούς, βλάβη στον εγκέφαλο, ακόμη και θάνατο.
Ηπατίτιδα B: προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας B ο οποίος προκαλεί διόγκωση του ήπατος (φλεγμονή). Σε ορισμένους ανθρώπους, ο ιός μπορεί να παραμένει στο σώμα τους για μεγάλο χρονικό διάστημα και μπορεί τελικά να οδηγήσει σε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του ήπατος.
Πολιομυελίτιδα (συχνά καλείται μόνο πόλιο): προκαλείται από ιούς που προσβάλλουν τα νεύρα. Μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη παράλυση ή μυϊκή αδυναμία, συνήθως των κάτω άκρων. Η παράλυση των μυών που ελέγχουν την αναπνοή και την κατάποση μπορεί να αποβεί μοιραία.
Λοιμώξεις Αιμόφιλου γρίπης τύπου β (συχνά καλούνται λοιμώξεις από Hib): σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούν μηνιγγίτιδα (φλεγμονή του εξωτερικού περιβλήματος του εγκεφάλου), που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του εγκεφάλου, κώφωση, επιληψία ή μερική τύφλωση. Η λοίμωξη μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή και οίδημα του φάρυγγα, οδηγώντας σε δυσκολία στην κατάποση και στην αναπνοή, ή μπορεί να επηρεάσει και άλλα σημεία του σώματος όπως το αίμα, τους πνεύμονες, το δέρμα, τα οστά και τις αρθρώσεις.
Πηγή: / www.msd.gr / www.sanofipasteur.com.
